off-label
UK/ˌɒfˈleɪbəl/US/ˌɔːfˈleɪbəl/
Meaning
1形容詞
（医薬品が）適応外の、承認された用途以外の
Structure
word structure
1
off
外れた、離れた
2
label
表示、ラベル
Usage
The doctor prescribed the drug off-label for a condition it wasn't officially approved for.
医師は、正式に承認されていない症状に対して、その薬を適応外で処方した。
Off-label use of medications is common in pediatric care because many drugs are not tested in children.
小児医療では、多くの薬が子どもを対象に試験されていないため、適応外使用が一般的です。
Researchers are studying the off-label effects of this antidepressant on chronic pain.
研究者たちは、この抗うつ薬の慢性疼痛に対する適応外の効果を研究している。
Etymology
off-labelは、英語の前置詞・副詞off（～から離れて）と名詞label（表示、ラベル）が組み合わさってできた複合語です。labelは古フランス語のlabel（リボン、帯）を経て、中英語で「文書の付属物」を意味するようになり、やがて「商品の表示」を指すようになりました。
Analysis
off-labelは、医薬品のラベル（添付文書）に記載された承認内容から「外れた」という意味で、20世紀後半に医療分野で使われ始めました。医薬品が正式に承認された適応症や用法・用量以外で使用されることを指す専門用語として定着し、現在では一般にも知られる表現となっています。